Киль-м

Концентрация глюкозы в крови изменяется при заболевании поджелудочной железы, щитовидной железы, гипофиза, надпочечников, почек, печени, кишечника, при травматическом, токсическом раздражении Ц.Н.С. и целом ряде других патологических состояний.  Ежегодно в мире увеличивается число больных сахарным диабетом. Все это подчеркивает необходимость получения быстрых и надежных сведений о содержании глюкозы в крови, помогающих клиницисту поставить диагноз и осуществлять наблюдение за успешностью лечения.

Прогресс медицинских технологий привел к созданию портативных Систем Контроля Содержания Глюкозы (СКСГ, глюкометров), которые начали использоваться не только больными диабетом для домашнего самоконтроля уровня глюкозы, но и в офисах врачей общей практики, поликлиниках, отделениях эндокринологии лечебных учреждений. В связи с этим остро встал вопрос об истинности и сопоставимости данных, получаемых с помощью СКСГ и референтных лабораторных методов исследования глюкозы, о спектре задач,  для решения которых могут быть привлечены портативные СКСГ.

Референтным лабораторным методом считается гексокиназный (Glucose – НК). Он требует дорогостоящих реактивов, ферментов и коферментов и может быть выполнен в ограниченном числе лабораторий, как и глюкозодегидрогеназный метод (Glucose – GDH). Наиболее распространенным в мире по экономическим соображениям является аналитически надежный глюкозооксидазный метод (Glucose – GOD).

Это подтверждается и нашими данными, полученными при определении концентрации глюкозы в одних и тех же образцах сывороток, контрольных материалах с помощью гексокиназного метода (реактивы корпорации La Roche, автоматический анализатор Cobas MIRA, La Roche) и глюкозооксидазного метода (реактивы корпорации La Roche, а  также Vital Diagnostics).

Cуществуют специальные лабораторные фотометрические анализаторы типа ESAT (Россия), Biosen (Германия) для определения глюкозы глюкозооксидазным методом по конечной точке. Они позволяют работать как с сывороткой, так и с цельной кровью. Появились приборы, реализующие кинетический принцип регистрации скорости глюкозооксидазной реакции. Результаты определения концентрации глюкозы, полученные таким методом, не зависят от наличия в пробе интерферирующих веществ.

Стационарные лабораторные приборы, работа которых основана на электрохимическом (амперометрическом) принципе измерения: Stat Profile (США), Эксан Г (Литва), EcoTwenty (Германия), Super GL Ambulance (Германия) и др., имеют мембрану с иммобилизованной глюкозооксидазой. Измерительная ячейка прибора с одной стороны ограничена ферментной мембраной, с другой – платиновым электродом. Проба цельной крови разводится в специальном буфере и подается в проточную измерительную ячейку. В ходе глюкозооксидазной реакции образуется перекись водорода, которая диффундирует через мембрану и легко окисляется под действием платины, отдавая электроны. Электрический ток пропорционален числу молекул перекиси водорода, образующихся в результате преобразования такого же количества молекул глюкозы, то есть пропорционален концентрации глюкозы в пробе. Последняя вычисляется с помощью аналогоцифрового преобразователя.

«Сухие» реагентные зоны тест-полосок, предназначенные для работы глюкометров, также содержат глюкозооксидазу. Одни из них дополнительно имеют пероксидазу и реализуют глюкозооксидазно-пероксидазную реакцию, в ходе которой в зоне реакции накапливается окрашенный продукт. Количество хромогенного продукта пропорционально концентрации глюкозы. Глюкометры в этом случае выполняют роль портативных отражательных фотометров. 

При работе с ранними моделями приборов приходилось через некоторое время удалять капельку крови с реагентной зоны, чтобы не мешать работе фотометра: Reflolux (Германия), Глюкохром (Россия), Accu-Chek Active (Германия). Большинство современных моделей предлагает более удобную, не требующую этой операции работу со специально сконструированными тест-полосками, имеющими особый слой, который выполняет роль фильтра, задерживающего клетки крови, губки-резервуара, собирающего необходимое количество жидкости, и гладкой поверхности, помогающей отражать свет: One Touch (Basic, Profile, Ultra; США, корпорация Life Scan), Glucotrend (Германия, Roche) и другие.

Результат, получаемый с помощью таких тест-систем, зависит от  чистоты, количества и активности ферментов, соотношения глюкозооксидазы / пероксидазы, концентрации реагентов, способа первоначальной калибровки, т.е. неизбежно варьирует в зависимости от фирмы-производителя.
Наряду с данным подходом развивается и совершенствуется направление создания «электронных» тест-полосок, базирующееся на использовании электрохимического метода. Это модели  Smart Scan ( фирма Life Scan), Glucocard II (Arkray), Elite и Esprit (Bayer), Accu-Chek Advantage (Roche), Precision QID, XTRA (Medi Sense) и др.

Такая тест-полоска имеет микроячейку, содержащую комплекс реагентов и измерительные электроды. Амперометрический метод измерения концентрации глюкозы несколько модифицирован. Окисление глюкозы при участии глюкозооксидазы сопровождается восстановлением ферроцианида калия, который при контакте с электродом окисляется, отдавая электрон. В пределах диапазона измерения прибора зависимость электрического тока от концентрации глюкозы имеет линейный характер и характеризуется калибровочным фактором. Фактор в свою очередь зависит от конструкции измерительной ячейки, концентрации реагентов, активности фермента.

Фирмы-производители постоянно вносят технические усовершенствования, позволяющие уменьшать объем пробы и сокращать время анализа с 4 мкл, 45 секунд (One Touch Basic, Accu- Chek Advantage) до 1 мкл, 5 секунд (One Touch Ultra, Accu- Chek Active). Многим приборам для этого требуется 2 – 3 мкл и 15 – 30 секунд: Sure Step, Fast Take ( Life Scan), Glucocard II (Arkray), Elite, Esprit (Bayer), Sof Tact (Medi Sense). Упрощается техника нанесения крови на полоску. Первые модели требовали нанесения капли точно в центр реагентной зоны, не допуская касания полоски пальцем. Современные аналоги допускают прикосновение даже к одной из сторон полоски, т.к. благодаря встроенным микрокапиллярам кровь быстро и равномерно попадает в зону тестирования (Glucocard II, Glucotrend, Accu-Chek Complete, Elite, Esprit  и др.). Разработаны приборы, совмещенные с ланцетом, в которых игла сама набирает кровь и передает на тест-полоску (At Last, Chek Mate Plus; США), а также глюкометр, совмещенный со шприцем (In Duo, США).

Одни производители идут по пути максимального упрощения работы с прибором для пользователя, уменьшения его габаритов, массы (Glucocard II, Япония) или удешевления (Reli ON, США). Другие усовершенствуют программное обеспечение, позволяя высчитывать среднюю за сутки, неделю, месяц, строить графики, соединять глюкометр при необходимости с персональным компьютером (фирмы Roche, Bayer и др.). Третьи дополняют определение глюкозы созданием тест-полосок на кетоны (для прибора Precision XTRA), холестерин (для Accutrend GC).

Прибор Sens Lab 1A (Германия), позволяющий определить глюкозу, лактат и этанол, снабжен тремя видами амперометрических ферментных биосенсоров, которые могут промываться и неоднократно использоваться. Появились другие устройства нового типа. Например, Thera Sense Free Style и Tracker (США), позволяющие определить концентрацию глюкозы всего в 0,3 мкл крови, неинвазивный глюкометр Gluco Watch Biographer (Cygnus Inc., США), который пока еще дорог и требует замены сенсора каждые 12 часов.

Разработка портативных систем контроля содержания глюкозы чрезвычайно важна. При этом, естественным желанием эндокринологов и врачей-лаборантов является приобретение информации о сопоставимости результатов, получаемых с помощью какой-либо портативной СКСГ (глюкометра) и более привычного эталонного лабораторного метода. В связи с этим учеными разных стран были проведены исследования, результаты которых отличались не только из-за использования разных моделей глюкометров, но и наборов реактивов, измерительных устройств и технологии проведения эталонного глюкозооксидазного метода.

Известно, что величины содержания глюкозы в цельной крови составляют  приблизительно 90% от ее уровня в сыворотке (плазме). Поэтому результаты, полученные в клинико-диагностической лаборатории с помощью эталонного метода в сыворотке крови, необходимо было предварительно уменьшать в 1,12 раз и только потом сравнивать с данными, полученными с помощью глюкометра в капиллярной крови того же пациента. (В настоящее время в приборе Smart Scan предусмотрен подобный пересчет).

Несмотря на учет этого фактора, отклонение данных, предоставляемых СКСГ, от лабораторного значения составило от 2% до 30%, причем, отмечалась устойчивая тенденция в получении более низких цифр концентрации глюкозы на тест-полосках. Более логичной представляется попытка сравнения результатов, полученных с помощью глюкометра, с данными лабораторных эталонных методов, в которых используется цельная кровь (анализаторы глюкозы для цельной крови типа  Stat Profile, Yellow  Springs Instruments (YSI,  США),  ESAT (Германия).

В рамках Европейской клинической программы по системам мониторинга глюкозы крови учеными Франции, Италии, Германии, Нидерландов были выполнены исследования по сравнению данных, представляемых СКСГ One Touch   и эталонным лабораторным методом определения глюкозы на анализаторе  YSI. Они объединены в European Clinical Compendium. Сводные данные, выраженные в виде линейной регрессии результатов, показывают хорошую корреляцию с эталонным методом.

Подобную хорошую корреляцию результатов демонстрирует эталонный лабораторный гексокиназный метод определения глюкозы (с цельной кровью) и СКСГ Glucotrend последнего выпуска  фирмы Roche — Behringer.

Это вполне понятно. Оба прибора (One Touch и Glucotrend) показывают прекрасную корреляционную зависимость с тем методом, по которому его калибровали (соответственно: глюкозооксидазным и гексокиназным), хотя абсолютные цифры содержания глюкозы в одном и том же образце отличаются.

Нами была проведена  сравнительная оценка результатов измерений содержания глюкозы глюкозооксидазным методом с помощью анализатора Stat Profile (США) и таких глюкометров как: One Touch Basic (фирмы Life Scan, США), Glucotrend  (Roche Behringer) и Глюкохром (Россия). Исследование капиллярной (или венозной) цельной крови пациентов производилось одномоментно. Полученные результаты распределились следующим образом: все глюкометры представили цифры, которые показывали меньшую концентрацию глюкозы по сравнению с данными анализатора Stat Profile: Glucotrend –на 12%, One Touch – на 15%, Глюкохром – на 25%. В качестве примера приведены конкретные данные для 3 различных по характеру исследованных образцов (табл. 1).

Глюкометры

Глюкометр Accu-Chek Go
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови Accu-Chek Go New (Акку Чек Гоу Нью). Удобный и простой в использовании глюкометр. Получение результата измерений через 5 секунд. Установка индивидуального целевого диапазона Память на 300 результатов с регистрацией даты и времени. Акустический сигнал, дублирующий показания на дисплее глюкометра для слабовидящих. Автоматический подсчет среднего результата за 7, 14 и 30 дней. 4 таймера оповещения. Оповещение об окончании срока годности тест-полосок. Для теста требуется всего 1 мкл крови. 10 тест-полосок в комплект, 10 стерильных ланцетов и автоматическая ручка для прокалывания Акку Чек Софткликс в комплекте. Возможность выбора места прокола — палец руки, предплечье, плечо. Глюкометр имеет инфракрасный порт для связи с компьютером. Жесткий футляр для переноски. Производство глюкометра — Roche Diagnostics, Ирландия. Бессрочная гарантия.
Примерная цена 2300 рублей

Глюкометр Accu-Chek Active
	Удобный и простой глюкометр Accu-Chek Active (Акку Чек Актив) для измерения уровня сахара в крови. Измерение всего за 5 секунд. Для теста требуется всего 1-2 мкл крови. 10 тест-полосок, 10 стерильных ланцетов и автоматическая ручка для прокалывания Акку Чек Софткликс в комплекте. Память на 200 результатов с регистрацией даты и времени. Автоматический подсчет среднего результата за 7 и 14 дней. Возможность выбора места прокола — палец, предплечье, плечо, ладонь в области большого пальца, бедра или икры. Инфракрасный порт для связи с компьютером. Крупный дисплей. Батарейки хватает на 1000 измерений. Жёсткий футляр для хранения и переноски глюкометра. Производство Roche Diagnostics, Германия. Бессрочная гарантия.
Примерная цена 1800 рублей

Глюкометр OneTouch Select
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови One Touch Select (Уан Тач Селект). +50 тест-полосок в подарок! Предназначен для домашнего использования. Получение анализа измерения через 5 сек. Память на 350 результатов с регистрацией даты и времени. Возможность ставить отметку «до еды/после еды» Для теста требуется всего 0,6 мкл крови. Калиброван по плазме крови. Автоматический подсчет среднего результата за 7, 14 и 30 дней. Автоматическое отключение через 2 минуты. Меню на русском языке. 10 тест-полосок (+50 в подарок), 10 стерильных ланцетов иавтоматическая ручка для прокалывания One Touch Ultra Soft в комплекте. Батареек хватает на 1500 измерений. Мягкий футляр для хранения глюкометра. Производство глюкометра — Life Scan — Johnson & Johnson, США. Бессрочная гарантия.
Примерная цена 2690 рублей

Глюкометр OneTouch Ultra
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови OneTouch Ultra (Уан Тач Ультра). Одна из последних моделей глюкометров. Измерение всего за 5 секунд. Для теста требуется всего 1 мкл крови. Глюкометр калиброван по плазме крови. Автоматический подсчет среднего результата за 14 и 30 дней. Результат сопоставим по точности с лабораторным результатом. Возможность выбора места прокола — рука или палец. В комплекте идёт колпачок One Touch Ultra Clear для получения крови из плеча/предплечья. Память на 150 измерений с регистрацией даты и времени. 10 тест-полосок, 10 стерильных ланцетов и автоматическая ручка для прокалывания One Touch Ultra Soft в комплекте. Батарейки хватает на 1000 измерений. Мягкий футляр для хранения глюкометра. Компактный размер. Крупный дисплей глюкометра. Производство глюкометра — Life Scan — Johnson & Johnson, США Бессрочная гарантия.
Примерная цена 2630 рублей

Глюкометр OneTouch Ultra Easy
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови OneTouch Ultra Easy (Уан Тач Ультра Изи). Глюкометр для тех, кто ценит, прежде всего, простоту. Измерение всего за 5 секунд. Для теста требуется всего 1 мкл крови. Глюкометр калиброван по плазме крови. Результат сопоставим по точности с лабораторным результатом. Память на 50 измерений. 10 тест-полосок, 10 стерильных ланцетов и мини-ручка для прокалывания пальца One Touch в комплекте. Батарейки хватает на 1000 измерений. Мягкий футляр для хранения глюкометра. Компактный размер глюкометра. Крупный дисплей. Производство глюкометра — Life Scan — Johnson & Johnson, США Бессрочная гарантия.
Примерная цена 2110 рублей

Глюкометр Contour TS (Контур ТС)
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови Contour TS (Контур ТС). Модель 2008 года. Удобный и простой в использовании глюкометр. Получение результата измерений через 8 секунд. Память на 250 результатов с регистрацией даты и времени. Не требуется введение кода или кодового чипа. Легко видимый оранжевый порт для тест-полосок. Автоматический подсчет среднего результата за 14 дней. Для теста требуется всего 0,6 мкл крови. 10 тест-полосок, 10 стерильных ланцетов и автоматическая ручка для прокалывания Ascensia Microlet в комплекте. Возможность выбора места прокола — палец руки, предплечье, плечо. Батарейки хватает на 1000 измерений. Футляр для переноски. Производство глюкометра — Bayer, Швейцария. Бессрочная гарантия.
Примерная цена 2110 рублей

Глюкометр Ascensia Entrust
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст). Глюкометр предназначен для домашнего использования. Получение анализа измерения через 30 сек. Для теста требуется 3 мкл крови. В комплекте 5 тест-полосок. Ручка для прокалывания и 5 стерильных ланцетов в комплекте. Футляр на молнии для хранения глюкометра. Производство глюкометра — Bayer Healthcare. Гарантия — 5 лет.
Примерная цена 1100 рублей

Глюкометр Ascensia Elite
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови Ascensia Elite (Асцензия Элит). Глюкометр предназначен для домашнего использования. Глюкометр не имеет ни одной кнопки. Получение анализа измерения через 30 сек. Для теста требуется 2 мкл крови. В комплекте 5 тест-полосок (сенсоров). Ручка для прокалывания и 5 стерильных ланцетов в комплекте. Память на 10 измерений. Автоматическое включение и отключение глюкометра. Футляр на молнии для хранения глюкометра. Производство глюкометра — Bayer Healthcare, Япония. Гарантия — 5 лет.
Примерная цена 2200 рублей

Глюкометр Accutrend GC (глюкоза + холестерин)
	Прибор для измерения уровня холестерина и глюкозы (сахара) в крови Accutrend GC. Измерение уровня глюкозы за 12 секунд. Измерение уровня холестерина за 180 секунд. Глюкометр ACCUTREND GC отлично подходит при диагностике, наблюдении и последующем лечении нарушений обмена веществ. Результат сопоставим по точности с лабораторным результатом. Память на 50 результатов уровня глюкозы с регистрацией даты и времени измерений. Память на 15 результатов уровня холестерина с регистрацией даты и времени измерений. Срок годности глюкометра не зависит от того, когда была открыта упаковка с тест-полосками. В комплекте глюкометр, чехол для хранения, батарейка, инструкция на русском языке. Крупный дисплей. Производство — Roche Diagnostics, Германия. Гарантия 1 год.
Примерная цена 7250 рублей

Глюкометр Сателлит Плюс
	Прибор для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови Элта Сателлит Плюс. Точное измерение за 20 секунд. Для теста требуется всего 1-2 мкл крови. Результат сопоставим по точности с лабораторным результатом. Память на 60 измерений. Автоматическое отключение глюкометра. 25 тест-полосок в комплекте. 25 ланцетов в комплекте. Контрольная полоска в комплекте Батарейки хватает на 2000 измерений. Мягкий футляр для хранения глюкометра. Компактный размер. Производство глюкометра — Элта, Россия. Бессрочная гарантия.
Примерная цена 1610 рублей