Инсулин хумулин нпх

Категория Инсулин

Инсулины › хумулин нпх

Наименование: Инсулин-изофан

Производитель
– Эли-Лилли (США)

Состав:
в 1 мл содержится активное вещество инсулин 100 МЕ. Вспомогательные вещества: m-Крезол дистиллированный 1,6 мг/мл, глицерол, фенол 0,65 мг/мл, протамин сульфат, двухосновный натрия фосфат, цинка оксид, вода для инъекций, соляная кислота, натрия гидроксид.


Фармакологическое действие:
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.
Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 1.Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Способ применения:
Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение.
В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!
П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1мес.
При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Побочные действия:
Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания:
Гипогликемия.
Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие:
Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Беременность и лактация:
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности 2 года.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Дополнительно:
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Инсулин хумулин регуляр раствор для инъекций 100ме/мл 10мл флакон — интернет аптека диолла. в екатеринбурге — интернет-аптека диолла

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хумулин РЕГУЛЯР является ДНК — рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин РЕГУЛЯР является препаратом инсулина короткого действия. Начало действия препарата — через 30 мин. после введения, максимальный эффект действия — между 1 и 3 часами, продолжительность действия — 5 — 7 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) после подкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Доклинические данные по безопасности

Сообщений о серьезных случаях при проведении подострых токсикологических исследований не имеется. При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Показания к применению

лечение больных сахарным диабетом, которым показано проведение инсулинотерапии;
лечение больных с впервые выявленным сахарным диабетом;
беременность у больных сахарным диабетом 2 типа.

Противопоказания

гипогликемия;
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза Хумулина РЕГУЛЯР определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно, внутривенно. Возможно и внутримышечное введение. Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и тоже место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина. Хумулин РЕГУЛЯР можно вводить в комбинации с Хумулином Л и Хумулином НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов). Режим введения инсулина индивидуальный.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина РЕГУЛЯР снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидеприссанты. Гипогликемическое действие Хумулина РЕГУЛЯР усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, аспирин), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффект при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, НПХ, Л и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы — предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у нихна фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Потребность в инулине может снизится при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами — предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Побочное действие

Липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность к инсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулина животного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введении Хумулина РЕГУЛЯР минимальна.

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата.

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин РЕГУЛЯР. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях к смерти.

Аллергические реакции. У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину РЕГУЛЯР требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Гипогликемия. Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 10мл

10 мл флаконы укреплены резиновой пробкой и закатаны алюминиевым кольцом с пластмассовым стопором. Флакон с инструкцией по применению препарата упакован в картонную пачку.

Инструкция по применению

Приготовление дозы.

Флаконы Хумулина РЕГУЛЯР не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц. Флаконы следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Смешивание инсулинов.

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина РЕГУЛЯР и Хумулина НПХ или Хумулина Л.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина. Приготовьте Ваш шприц перед введением инсулина, соблюдая указания Вашего врача или медицинской сестры.

Введение дозы.

Ввести правильную дозу инсулина в соответствии с указанием Вашего врача или медицинской сестры.

Уничтожение использованных флаконов и игл

Иглы не следует использовать повторно. Иглы следует уничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоваться другими лицами. Флаконы использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат во флаконах следует хранить при комнатной температуре 15-25С не более 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Характеристика Значение
Лекарственная форма выпуска стерильный, прозрачный, бесцветный раствор (рН 7,0-7,8) для инъекций 100 МЕ/мл.
Состав в 1 мл содержится активное вещество – инсулин 100 МЕ. Вспомогательные вещества: m-Крезол дистиллированный 2,5 мг/мл, глицерол, вода для инъекций, соляная кислота и натрия гидроксид.
Концентрация ЕД/мл 100

Метки: , , ,

Оставить комментарий